灌裝機精度存在不準確的原因是什麽?
近年來,食品藥品(pǐn)監督管理(lǐ)局不斷完善藥品標準,使製藥企(qǐ)業對灌裝機的要求更(gèng)加嚴格。灌裝精度是衡量灌(guàn)裝機性(xìng)能的主要因素。直接影響藥品質量。灌裝精度的穩定性是生產合(hé)格藥品的重(chóng)要(yào)保證。針對陶瓷泵(bèng)充液係統不穩定的問題,從機械結構和電(diàn)氣控(kòng)製兩方麵分(fèn)析了(le)原因,並提出了解決辦法。
灌裝機故障(zhàng)原因分析
一、灌裝係統的機械結構如下
1、分(fèn)配係統(tǒng):用於將配製好的液體輸送到液體分布器或液體袋中。
2、分離(lí)器(qì):緩衝分(fèn)離器(qì)和閉式分離器。
3、 灌裝(zhuāng)部分主要由旋轉閥電機及驅動單元、多台灌裝電機及驅動單元、驅動齒輪(lún)、滾柱螺杆、陶(táo)瓷泵等組成(chéng)。
4、針框結構:用於(yú)跟蹤定位相應灌裝的瓶子。電氣控製 灌裝采用伺服電機位(wèi)置控製方式,可精確定(dìng)位。當伺服電(diàn)機達不到指(zhǐ)定位置時,伺服電機報(bào)警並停(tíng)止灌裝和設備;同時,旋轉閥的控製與灌裝泵的控製相同;還有針架往複和升降的(de)控製,以上三點均屬於電氣控製。
二、灌裝機出現精度不準的措施如上所述,充填量不準確一般是由液滴或氣泡引起的,液滴和氣泡產(chǎn)生的主要原因及對策如下:
1、滅菌器不選(xuǎn)用非金屬材料。滅菌(jun1)過程(chéng)中(zhōng),泵杆與金(jīn)屬材料(liào)接觸,金屬材料卡在泵杆上,容易造成泵杆(gǎn)磨損(sǔn),氣密性差,在灌裝過程中產(chǎn)生氣泡。解決方法:盡量(liàng)使用專用消毒設備。
2、泵安裝時(shí),泵(bèng)體與泵(bèng)杆混合,泵體間隙不匹配,容易造成泵杆磨損,氣密性(xìng)差,在加注(zhù)過程中產生氣泡。解決(jué)方(fāng)法:在泵體和泵杆上做好標記,不要混淆。
3、儲液罐、分液器、陶瓷泵和(hé)針座的安裝位置,緩衝罐的安裝位(wèi)置與陶瓷泵的安裝位置(zhì)相差太大。藥液對陶瓷泵的(de)壓力過大,容(róng)易造成針頭滴落。解決方法:盡量減小各部件安裝位置(zhì)的高差。如果沒(méi)有,則在緩衝罐(guàn)和泵之間(jiān)添加緩衝裝置。
4、如果矽(guī)橡膠管與液(yè)體分離(lí)器、陶瓷泵連接不緊,會產生氣泡或滴水;解決方(fāng)案:每次啟動前增加一次檢查。如果出現上述任何情況,請立即更換接頭或矽膠管。